26 آوریل 2023- محققان اعلام کردند که زنان باردار با سابقه دیابت نوع 1، می توانند از انسولین بازال degludec به جای انسولین بازالdetemir ، استفاده کنند.

این مقاله با عنوان «انسولین degludec در مقابل انسولین دتمیر، هر دو در ترکیب با انسولین آسپارت، در درمان زنان باردار مبتلا به دیابت نوع 1(EXPECT): یک کارآزمایی با برچسب باز، چندملیتی، تصادفی، کنترل شده، non-inferiority» درژورنال لانست دیابت و غدد درون ریز منتشر شد.

پروفسورElisabeth R Mathiesen، با توضیح پیشینه مطالعه، گفت: انسولین دگلودک (degludec) یک انسولین بازال نسل دوم است. در مقایسه با انسولین های بازال نسل اول، مشخصات فارماکوکینتیک-فارماکودینامیک بهبود یافته ای دارد. وی همچنین خاطرنشان کرد که اطلاعات مربوط به استفاده از آن در زنان باردار محدود است. ما مقایسه اثربخشی و ایمنی دگلودک را با انسولین دتمیر (لومیر)، هر دو در ترکیب با انسولین آسپارت، در زنان باردار مبتلا به دیابت نوع 1 بررسی کردیم.

این کارآزمایی در 56 مرکز در 14 کشور انجام شد. زنان شرکت کننده حداقل 18 سال به دیابت نوع 1 مبتلا بودند( آنها زنان باردار با سن بارداری 8 تا 13 هفته بودند و یا در دوره ی برنامه ریزی برای باردار شدن بودند).

این افراد به طور تصادفی به دو گروه دریافت کننده ی 100 واحد دگلودک در روز (111 زن) و 100 واحد دتمیر یک یا دو بار در روز ( 114 زن)از طریق یک سیستم پاسخ اینترنتی تعاملی تقسیم شدند، هر دو گروه، از انسولین آسپارت هنگام غذا (100 واحد) استفاده می کردند.

نقطه پایانی اولیه و ثانویه به ترتیب آخرین اندازه گیری HbA1c برنامه ریزی شده قبل از زایمان و اثربخشی و ایمنی مادر و پیامدهای بارداری بود.

یافته های این مطالعه به شرح زیر بود:

· در ابتدای بارداری، میانگین HbA1c در گروه degludec و detemir به ترتیب 6.6 درصد و 6.5 درصد بود.

· میانگین آخرین اندازه‌گیری HbA1c، برنامه ریزی شده ی قبل از زایمان به ترتیب در گروه‌های degludec وdetemir، 6.2 درصد و 6.3 درصد بود، با تفاوت تخمینی درمان 0.11%، که تاییدی بر عدم تفاوت در اثربخشی آنها است.

· در مقایسه با Detemir، هیچ نگرانی ایمنی اضافی با مصرف degludec وجود نداشت.

محققان به این نتیجه رسیدند که اثربخشی و ایمنی degludec در زنان باردار مبتلا به T1D قابل مقایسه با detemir است.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/insulin-degludec-non-inferior-to-detemir-in-pregnant-women-with-t1d-110503